2003年醫療保健性紡織品開發與應用第6章法規、認證與檢驗

本章將特別針對醫療保健性紡織品相關認證標準，法規及產品檢驗方法，做概略性介紹。


6-1 國際性產品上市之條件
屬於醫療器材中材料項的醫療保健性紡織品，其品質要求異於一般工業產品，除了應用一般工業產品的品質概念外，尚須特別考量其設計、製造、包裝及使用等安全上之潛在因素。尤其是欲銷售至國際市場之產品，必需符合個進口國產品上市之條件。