Chronolife醫療監測T-shirt獲得歐盟認證

名為KeeSense的多感測器穿戴設備可連續監測生命體徵，以便對患者進行遠距健康監測。

從Covid-19大流行引發對公共衛生緊急事件的反應觀察，全球領先之動態心臟監測服務提供商InfoBionic表示，其可能將長期改變醫療保健產業。健康服務提供商正在尋求遠程患者監測和遠程醫療以改善患者預後。

InfoBionic首席執行官Stuart Long說：「儘管我們仍在學習Covid-19，但它已改變了我們的醫療系統對患者的監視和治療方法。」長期監控Covid-19大量患者將是一大挑戰，因此需要健康提供者、心臟病專家和醫院建構一套對患者而言簡單而又不影響日常生活的完整披露數據解決方案。

這為智慧型紡織品市場帶來了各種機會，可以為患者帶來遠程健康監測。

該領域的新創公司Chronolife，是一家專門從事數位健康的人工智慧公司。該公司最近宣布，其「突破性」醫療級智慧T-shirt KeeSense已獲得歐盟IIa級醫療認證。

KeeSense多感測器穿戴可連續監視心電圖（ECG）、胸腔呼吸、腹部呼吸、皮膚溫度、胸腔阻抗和身體活動，使醫療保健從業人員能夠遠程跟踪有關患者的重要臨床數據。該穿戴醫療設備獲得歐洲醫療合格認證（CE），可以在歐洲經濟區銷售，用於醫療保健，包括對慢性病患者的遠程監控和診斷支持。

KeeSense T-shirt專為全天候舒適使用而設計，具有完全可重複使用和可清洗的特點，類似日常服裝。獨特的T-shirt透過藍牙將數據傳輸到配對的智慧型手機應用程序，將數據發送到安全且經過認證的伺服器，以供穿戴者的醫療團隊進行實時或延時分析。該平台的多參數醫療數據使研究人員和醫療團隊能夠對患者的長期健康狀況進行有意義的了解，同時還可以對醫療緊急情況做出迅速反應。

除了為醫護人員提供跟踪患者的新方法外，Chronolife的遠程患者監控（Remote Patient Monitoring , RPM）平台還將使製藥和醫用紡織品研究人員能夠利用新的全天候，真實世界的生理數據來源來運行更強大的功能。該公司表示，該系統還具有高效的治療效率計劃和臨床試驗。

KeeSense監測旨在不打擾、並與日常生活無縫融合，這可以大大改善患者的生活品質和對RPM設備的依從性。醫療保健利益相關者將能夠在現實條件下遠程和連續地監視患者，這可能有助於提高效率和改善RPM服務的結果。

Chronolife首席執行官Laurent Vandebrouch表示：「KeeSense提供了無與倫比的現實世界醫療級數據流。 該醫療CE標記使醫生能夠使用KeeSense提供更便捷和有效的醫療服務，並為研究人員提供豐富的生命體徵情報新來源。」

Chronolife最近還宣布啟動一項泛歐洲臨床試驗，該試驗使用KeeSense進行預測性解決方案，為慢性心臟衰竭患者提供心臟緊急情況的預警。歐洲25家醫院的研究人員將收集KeeSense數據，以開發和驗證Chronolife的預測性HOTS算法能夠準確地向醫療保健提供者發出有關患者病情惡化的重大臨床事件的警報。

憑藉KeeSense的醫學認證，Chronolife表示，其現在與眾多遠程醫療服務和遠程醫療提供商建立合作夥伴關係處於有利位置，以創新並提供端到端，連續的RPM計劃。這不僅將改善需要持續監測的疾病（例如心血管功能障礙和呼吸系統疾病）的患者，而且還將減少住院（再入院）的機會，並有助於緩解醫療資源和人員的持續短缺。