【契機】如何跨入醫材/防護紡織品領域(9/12、9/19)

開課時間:
9/12(六) 9:30AM~4:30PM
9/19(六) 9:30AM~4:30PM

開課地點:
紡織產業綜合研究所大智館教室(捷運永寧站2號出口)

課程介紹:
疫情當前,傳統產業面臨景氣蕭條,跨入醫療級防疫產品,不但能擴大市場,更有利於爭奪海外防疫需求訂單。因此,將醫療用、防護用紡織品轉變成醫療器材產品勢必會是一股新趨勢。
然而,轉換成醫材/防護紡織品該通過哪些認證?該具備哪些許可證?出口醫材/防護紡織品時,各國法規不盡相同,該如何取得當地認證呢?除此之外,醫材/防護紡織品的檢驗項目有哪些?該如何通過各項產品驗證程序?
透過本課程,以上的問題將會一一為學員解答,詳細介紹轉型成為醫材/防護紡織品廠的方法,以及醫材/防護紡織品檢驗的重點,讓學員了解跨入醫材/防護紡織品領域並不困難。

課程大綱:
9/12 (六)  9:30AM~4:30PM
跨入醫材/防護紡織品領域概論

本課程將針對紡織產業該如何跨入醫材/防護紡織品領域做整體的介紹,同時增加學員對於醫材/防護紡織品領域的認識,課程中會詳細介紹轉換成醫材/防護紡織品廠所該具備的基本條件為何?以及該如何取得各國醫材/防護紡織品販賣許可執照。
透過本課程將會了解品質管理系統的重要性和建立品質管理系統的方法,並且讓學員對出口歐美市場,申請當地醫材/防護紡織品認證流程有更具體的概念。
課程的最後將透過實際案例的分享,讓學員更加清楚實務上經常會面臨到的困難有哪些?進而掌握問題解決的要領。

1. 何謂品質管理系統?
2. 確定方向-是否走醫材/防護?
3. 各國品質系統認證方法
4. 各國產品認證方法
5. 台灣、歐洲、美國申請醫材/防護認證流程
6. 案例分享(口罩、防護衣)

9/19 (六)  9:30AM~4:30PM
跨入醫材/防護紡織品領域之檢測驗證

本課程針對醫療用與防護用紡織品對應之檢測方法進行深入簡出之介紹,尤其近期遭遇新冠肺炎疫情,許多廠商一窩蜂投入口罩與防護服的生產製作,但在採購與使用方仍有落差,而不同的應用也對應著不同的驗證與檢測方式,本次課程涵蓋CNS/EN/AMMI等不同區域標準,也將說明對應醫療用與防護用紡織品之需求差異,希望透過本課程協助了解醫療用與防護用紡織品基本需求及面對產品開發所需克服之技術難題,希冀參與學員可將所學落實於工作上。

1. ANSI/AAMI PB70美規手術衣/手術巾/其他防護品阻隔性能分級標準介紹
2. CNS 14798拋棄式醫用防護衣測試介紹
3. EN 13795歐規手術服/罩袍測試標準與性能要求介紹
4. EN 14126 Protective clothing抗感染防護服的性能要求和測試方法介紹

講師介紹:
鍾雅仲
醫療器材產業國際認證與工廠管理資深顧問
徐孝勇
紡織產業綜合研究所檢測分析組組長

課程費用:
每位學員全課程二天費用計4,800元。課程可單選,每項次2,800元。(提供午餐便當)
於8/21 (含)以前預先繳清上課費用,
享①9折優惠;
或②Tnet付費會員85折優惠。
於9/4 (含)以前預先繳清上課費用,
享①95折優惠;
或②Tnet付費會員9折優惠。
以上優惠僅適用一種。
★注意事項:
①請繳費後務必拍照收據並註明報名單號e-mail承辦人。
②開課前三天內未接到上課通知,請務必主動與承辦人連繫確認,以免影響上課權益。
③申請政府補助所需證明,請務必連絡承辦人。
感謝您的支持與協助!

退費標準:
參訓學員若須辦理退費,請務必以mail通知承辦人並來電確認,若未收到mail,視同自行放棄辦理退費。

退費辦法如下:
(一)參訓學員因個人因素,須辦理退訓者:
1.於開訓日前辦理退訓者,訓練單位應退還訓練費用100%,但學員需自行負擔退款手續費。
2.已開訓但未逾訓練總時數三分之一者,訓練單位應退還訓練費用50%,但學員需自行負擔退款手續費。
3.已開訓且已逾訓練總時數三分之一者,不予退費。
(二)訓練單位因故未開班或未如期開班,致學員無法配合而需退訓者,訓練單位應退還訓練費用100%,由訓練單位負擔退款手續費用。

報名方式:
1.線上報名網址
2.敬請於109年9月18日前將報名表e-mail至lwchern.1312@ttri.org.tw或傳真至02-22689615,額滿為止!

繳費方式:
[郵政劃撥]:      戶  名:財團法人紡織產業綜合研究所/帳號:18790578
[匯款/ATM]:    戶  名:財團法人紡織產業綜合研究所
                         行庫代號:006(合作金庫銀行/土城分行)/帳號:1450717215001

聯絡方式:
電話:02-22670321#8503陳小姐/傳真:02-22689615/e-mail:lwchern.1312@ttri.org.tw